青松醫(yī)藥喜獲西羅莫司進(jìn)口原料藥成功公示，登記號(hào)：Y20220001140

2月9日，青松醫(yī)藥又有喜訊傳來，由青松醫(yī)藥經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報(bào)注冊的Biocon西羅莫司原料藥成功公示：
西羅莫司，登記號(hào)：Y20220001140

01
產(chǎn)品簡介
西羅莫司（Sirolimus）
西羅莫司（又名雷帕霉素）是一種新型大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制劑，是一種療效好，低毒，無腎毒性的新型mTOR免疫抑制劑。與他克莫司相比，其沒有潛在的腎毒性，因此特別適合腎移植患者。國內(nèi)目前僅批準(zhǔn)西羅莫司口服劑型用于腎移植患者，以減緩器官移植手術(shù)后的免疫排斥反應(yīng)。
另外，西羅莫司在其他眾多治療領(lǐng)域表現(xiàn)出一定的潛力。美國FDA批準(zhǔn)西羅莫司口服劑型用于治療淋巴管平滑肌瘤病的治療。西羅莫司軟膏劑也已在美國上市，是FDA批準(zhǔn)的第一種治療面部血管纖維瘤局部治療藥物。另外，有一些研究報(bào)道西羅莫司對各種包含TSC1/TSC2突變的實(shí)體瘤，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，阿爾茨海默氏病，復(fù)發(fā)性流產(chǎn)有潛在的臨床收益。但仍需更多臨床試驗(yàn)證實(shí)。
印度Biocon長年專注于發(fā)酵類產(chǎn)品，常規(guī)生產(chǎn)，Biocon生產(chǎn)的西羅莫司已取得USDMF、KDMF，產(chǎn)品銷往全球。

西羅莫司分子結(jié)構(gòu)示意圖

03
供應(yīng)商介紹 Biocon
Biocon是一家印度公司，成立于1978年。從1979年開始，Biocon即向歐美地區(qū)出口酶產(chǎn)品；經(jīng)過數(shù)十年的快速發(fā)展，現(xiàn)在已成為印度最大的生物制藥公司，也是首個(gè)在美國擁有生物類似藥認(rèn)證、首個(gè)在美國銷售生物類似藥的印度公司。Biocon的生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)過FDA、PMDA、KFDA等各大國際機(jī)構(gòu)的認(rèn)證；產(chǎn)品主要包括多種免疫抑制劑、酶類藥物等。
04
原料資訊
產(chǎn)品已在CDE公示，登記號(hào)：Y20220001140
青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團(tuán)隊(duì)，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應(yīng)及時(shí)有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！
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